Wirksamkeit und Sicherheit von Albferon (rekombinantes humanes Albumin-Interferon alfa-Fusionsprotein) in Kombination mit Ribavirin bei chronischer Hepatitis C
Rekrutierung
Die Studie nimmt keine neuen Patienten mehr auf.
Studiendesign
Phase 2 B, randomisierte, multizentrische, aktiv kontrollierte, Open-Label-Studie
Synopsis
Eine Phase 2 B, randomisierte, multizentrische, aktiv kontrollierte, Open-Label-Studie zur Berwertung der Wirksamekit und Sicherheit von Albferon (rekombinantes humanes Albumin-Interferon alfa-fusionsprotein) in Kombination mit Ribavirin bei Interferon alfa-naiven Personen mit chronischer Hepatitis C, Genotyp 1.
Einschlusskriterien
- Interferon treatment naive subjects with chronic hepatitis C, HCV genotype 1
- Compensated liver disease
Ausschlusskriterien
- Pregnant or lactating female or males with a pregnant partner
- A positive test for serum antibodies to the human immunodeficiency virus (HIV-1) or serum hepatitis B virus surface antigen (HBsAg)
- A history of moderate, severe or uncontrolled psychiatric disease
- A history of immunologically mediated disease, seizure disorder, chronic cardiac disease, chronic pulmonary disease, hemoglobinopathy, coagulopathy, or malignancy
ClinicalTrials
Die Studie ist bei ClinicalTrials.gov unter der Registrierungsnummer clinicaltrials.gov/show/NCT00115908 angemeldet.
Studieninformationen bei ClinicalTrials.gov
Studienassistentin
Frau Dilek Sarisac, Telefon: 06131 17-5611, 
E-Mail
Lokale Studienleitung
Herr PD Dr. Wulf Böcher
Weitere Informationen
