Visual Universitätsmedizin Mainz

CU-Later

Titel der Studie:

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, dosiseskalations Studie mit Rupatadin  bei Patienten mit therapierefraktärer chronisch spontaner Urtikaria

Indikation:

Chronische spontane Urtikaria

Status der Studie:

geschlossen

Phase der Studie:

III

Ziel der Studie:

Ziel der Studie ist die Überprüfung der Krankheitsaktivität am Ende der Follow-Up Periode zwischen Patienten die täglich kontinuierlich Medikation eingenommen haben vs. On-demand Therapie.

Art der Studie:

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, dosiseskalations Studie. Sponsor: Charité Berlin

Behandlungsplan:

Behandlungsplan: Rupatadin einmal täglich vs. Rupatadin on demand. 16 wöchige Studie mit 2 wöchiger Screening-Phase, gefolgt von einer 10 wöchigen Behandlungsphase und einer 6 wöchigen Nachbeobachtungsphase.

Haupteinschlusskriterien:

  • Chronische spontane Urtikaria seit mehr als 3 Monaten und aktuell Symptome seit mindestens 6 Wochen.

Hauptausschlusskriterien:

    • Sonstige chronische Formen der Urtikaria wie physikalische Urtikaria oder andere Subformen
    • Bekannte Anaphylaxien
    • Infektionskrankheiten
    • Omalizumab-Therapie in den letzten 6 Monaten
    • Refraktär auf 4x Dosis eines Antihistaminikums
    • Refraktär auf Rupatadin
    • Corticosteroide in den letzten 4 Wochen