Visual Universitätsmedizin Mainz

Veranstaltungskalender

Fachveranstaltung Prüfarztkurs nach AMG


Veranstalter: Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS)

    Dieser 2-tägige Kurs bereitet Ärzte optimal auf die formalen und praktischen Anforderungen als Prüfärzte in einer klinischen Studie vor und bietet die von den Ethik-Kommissionen geforderten Grundlagen, um als Prüfarzt in einer Studie nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) arbeiten zu dürfen. Der erste Tag entspricht dem Grundlagenkurs, der zweite Tag dem Aufbaukurs des neuen Curriculums der Bundesärztekammer und der Ethik-Kommission.

    Der Kurs vermittelt den Teilnehmern Grundlagen und Methodik klinischer Prüfungen nach AMG und führt in aktuelle Richtlinien, Gesetze und Leitlinien ein. Die reguläre Durchführung einer klinischen Prüfung gemäß Good Clinical Practice (GCP) wird behandelt sowie die Anforderungen an den Prüfer und sein Prüfzentrum im Hinblick auf das Vorhalten von Studiendokumenten und die Überwachung der klinischen Prüfung. Qualitätssicherungssysteme (Monitoring, Audit, Inspektion) und biometrische Aspekte sind weitere Themen.

Veranstaltungsdetails
Zielgruppe

Approbierte Ärzte, Studienassistenten und weitere Mitarbeiter, die als Mitglied der Prüfgruppe in einer klinischen Studie tätig werden möchten.

Datum Mittwoch 15. November 2017
bis Donnerstag 16. November 2017
Uhrzeit 09:00 - 17:00 Uhr
Ort

Akademie der Wissenschaften und der Literatur

Geschwister-Scholl-Straße 2

55131 Mainz

Fortbildungspunkte Dieser Kurs ist von der Bezirksärztekammer Rheinhessen akkreditiert (ca. 19 Punkte)
Teilnehmerzahl max. 40
Kontakt

Dr. med. Anne Ehrlich, Katharina Schrohe

Tel. 06131 17 9943, E-Mail:  izks-kurs@izks-Mainz.de

Weitere Informationen www.izks-mainz.de/veranstaltungen/

Erklärung:

Fachveranstaltung Fachveranstaltung
Fort- und Weiterbildung Fort- und Weiterbildung
Öffentliche Veranstaltung Öffentliche Veranstaltung