Studienteilnahme

Vor jeder Studienteilnahme, unabhängig davon zu welchem Teilnehmer-
kollektiv der Teilnehmer gehört, erfolgt ein ausführliches ärztliches Auf-
klärungsgespräch. In diesem wird der Patient über den weiteren Studienablauf aufgeklärt und über Risiken der Studie in Kenntnis gesetzt. Wenn alle Fragen geklärt sind und der Teilnehmer weiterhin entschlossen ist, an der KiKme-Studie teilzunehmen, beginnt die Studienteilnahme offiziell nach dem Unterschreiben der Einverständniserklärung. Die Teilnehmer haben jederzeit die Möglichkeit ihre Meinung zu ändern und ihr Einver-
ständnis zurückziehen und damit die Studienteilnahme abzulehnen. Sie haben jederzeit das Recht, dass alle von Ihnen zur Analyse aufbewahrten Proben vernichtet werden.

Ein Teil der Studie besteht im selbstständigen Ausfüllen eines kurzen Fragebogens. Der Fragebogen dient der Erfassung von grundlegenden anthro-
pologischen und sozioökonomischen Faktoren, allgemeinem Sport-, Trink- und Rauchverhalten sowie Medikamentengebrauch, Krankheiten und lebenslanger medizinischer Strahlenexposition und bezieht sich konkret auf folgende Themen:

• Angaben zur Person (z.B. Geburtsgewicht & -größe, aktuelles Gewicht & Größe)
• Allgemeine Gesundheitsaspekte (z.B. Sport-, Rauch- und Trinkverhalten)
• Medizinische Therapien und Strahlenexposition (z.B. Häufigkeit, Alter, Jahr, Körperregion, Art der Therapie bzw. der Substanz: Strahlentherapie, Chemotherapie, andere Krebstherapie, Röntgenuntersuchungen, Computertomographie (CT), Positronen-Emissionstomographie (PET), Single photon emission computed tomographie (SPECT), Kernspin/Magnetresonanz-Tomographie (MRT), minimal-invasiver radiologischer Eingriff, Schilddrüsen-Radiojodtherapie)
• Eingenommene Medikamente (z.B. Name des Medikaments, Dosis pro Tag/Woche) und individuelle Erkrankungen
• Andere schwere und chronische Erkrankungen in der Familie (z.B. Diabetes, Schlaganfall, Neurodermitis, Asthma etc. bei Mutter, Vater, Großeltern, Kindern, Geschwistern)

Des Weiteren werden während eines Interviews Fragen zu Krebserkrankungen in der Familie gestellt. Familie bedeutet in diesem Zusammenhang: Vater, Mutter, Großeltern, Kinder, Geschwister, Tanten, Onkel, Cousins, Cousinen, Nichten und Neffen. Zu jeder Person werden folgende Daten erhoben:

• Geschlecht
• Geburtsjahr, Lebensalter oder evtl. Todesalter
• Lebensalter beim Auftreten der Krebserkrankung(en) und Art der Krebserkrankung(en)

Für die Entnahme gibt der Teilnehmer eine Speichelprobe ab. Die Probenentnahme erfolgt sehr einfach und schnell.
Die Entnahme einer kleinen Hautprobe von etwa 3 mal 3 mm erfolgt für Teilnehmer in der Radioonkologie und Strahlentherapie nach der Entnahme der Speichelprobe. Zudem besteht die Möglichkeit die Entnahme der Hautprobe bei einem Hautarzt in der Nähe des Wohnortes durchführen zu lassen.

Die Entnahme erfolgt unter sterilen Bedingungen bei lokaler Betäubung und wird gegebenenfalls mit einem Stich genäht. Die Probenentnahme wird insgesamt ca. 5 Minuten in Anspruch nehmen. Teilnehmern aus der Unfallchirurgie wird die Hautprobe während einer geplanten unfallchirurgischen Operation entnommen. Falls der Teilnehmer hierzu Fragen hat, kann er diese jederzeit stellen.

Insgesamt wird die Studienteilnahme, einschließlich des Ausfüllens des kurzen Frage-
bogens, der Entnahme der Speichelprobe, der Entnahme der kleinen, ober-
flächlichen Hautprobe und der Erhebung der Familienanamnese zu Krebser-
krankungen, etwa 1,5 h dauern.

Wenn Sie Interesse an Informationen zu den Ergebnissen der KiKme-Studie haben, finden Sie den aktuellen Stand hier.