PAED-Net
Das Paed-Net ist ein vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) gefördertes Netzwerk mit dem Ziel, Infrastruktur und Expertise für Arzneimittelstudien aufzubauen, um zur Verbesserung von Arzneimitteltherapie und -Sicherheit in Deutschland beizutragen.
Etwa ein Fünftel der Bevölkerung in Europa sind Kinder und Jugendliche, es besitzen aber nur etwa 40 bis 80% der bei Kindern angewandten Arzneimittel eine formale Anerkennung durch behördliche Zulassung. Auch von der WHO als unverzichtbar erklärte Arzneimittel enthalten in etwa 40% der Fälle ein Anwendungsverbot für Kinder in den Herstellerangaben, weil diese Substanzen hinsichtlich Dosierung, Wirkung und Nebenwirkung bei Kindern nicht untersucht wurden.
Um die Kompetenz im Bereich pädiatrischer Arzneimittelstudien zu erhöhen und die Bedeutung klinischer Forschung mit Kindern zu verstärken, entstand 2000 eine „Netzwerkidee“ deutscher Kinderärzte unterstützt von der „Deutschen Gesellschaft für Kinder- und Jugendheilkunde“ (DGKJ) mit dem Ziel, eine effiziente Infrastruktur zur Arzneimittelprüfung bei Kindern und Jugendlichen zunächst an deutschen Kliniken zu entwickeln. Der Antrag auf Förderung eines pädiatrischen Netzwerkes (Paed Net) wurde 2002 vom BMBF bewilligt.
Seit Herbst 2002 werden an sechs Universitätsstandorten in Deutschland (Freiburg, Heidelberg, Köln, Leipzig, Mainz, Münster) pädiatrische Module sowie deren Koordinierungszentrale Mainz durch das BMBF gefördert. 2005 wurde einem Antrag auf Verlängerung der Förderung durch das BMBF entsprochen. Strukturell sind die Module den Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS) an den jeweiligen Standorten angeschlossen. Weitere assoziierte Partner arbeiten mit dem Netzwerk zusammen.
Konstante Änderungen in EU Vorgaben z.B. zur Studiendurchführung und im Arzneimittelrecht verlangen nach Strukturen zur Durchsetzung und Bewertung dieser Vorgaben (dazu Neues aus der EU-Regulation vom 07.09.2005). Das Paed Net stellt diese Strukturen zur Verfügung und beteiligt sich aktiv an Information und Öffentlichkeitsarbeit.
