Guanfacine-Studien

Die Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie und -psychotherapie führt eine klinische Forschungsstudie zur Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-17 Jahren durch.

In dieser Studie wird ein Prüfmedikament zur möglichen Behandlung von ADHS untersucht.

Guanfacine 316
Diese klinische Studie wird uns bei der Klärung der Frage helfen, ob ein Prüfmedikament sicher und wirksam bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit ADHS ist. Das Prüfmedikament ist in Deutschland noch nicht zugelassen. Wir vergleichen dabei das Prüfmedikament mit einem Referenzmedikament (ein Medikament, das bereits für die Behandlung der ADHS eingesetzt wird) und mit Placebo (Tablette, die wie das Studienmedikament aussieht, aber keinen Wirkstoff enthält). Die Wahrscheinlichkeit, entweder das Prüfmedikament oder das Referenzmedikament oder das Placebo zu erhalten, ist für alle Kinder und Jugendlichen gleich groß.

Für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren dauert die Studie maximal 18 Wochen; in dieser Zeit kommen die Kinder zusammen mit ihren Eltern zu maximal 15 Besuchen in die Klinik, die jeweils ungefähr eine Stunde dauern. Für Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren dauert die Studie maximal 21 Wochen; in dieser Zeit kommen die Jugendlichen zusammen mit ihren Eltern zu maximal 18 Besuchen in die Klinik, die jeweils ungefähr eine Stunde dauern.

Guanfacine 315
Diese klinische Studie wird uns bei der Klärung der Frage helfen, ob dieses Prüfmedikament sicher und wirksam bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit ADHS ist, wenn es über längere Zeit (bis zu 11 Monate lang) eingenommen wird. Das Prüfmedikament ist in Deutschland noch nicht zugelassen.

Dabei vergleichen wir das Prüfmedikament mit einem Placebo (Tablette, die wie das Studienmedikament aussieht, aber keinen Wirkstoff enthält). In den ersten 13 Wochen der Studie erhalten alle Teilnehmer das Prüfmedikament, danach erhalten sie im zweiten Teil der Studie (26 Wochen) entweder weiterhin das Prüfmedikament oder das Placebo.

Die Studie dauert maximal 11 Monate; in dieser Zeit müssen die Kinder mit einem Elternteil zu maximal 25 Studienbesuchen in die Klinik kommen.

Kontakt:

Patricia Meinhardt
Study-Coordinator
Tel. 06131 - 17 6007    
patricia.meinhardt@unimedizin-mainz.de