Das Studienzentrum Neurologie wurde im Rahmen der IZKS Förderung (Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien) aufgebaut.

Das IZKS der Universität Mainz wird seit 2007 als eines von 6 klinischen Studienzentren in Deutschland vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) gefördert. Das Ziel der Förderung ist es, die patientenbezogene klinische Forschung an deutschen Universitäten zu stärken. Die Leistungen des IZKS umfassen die Unterstützung multizentrischer Studien, den Aufbau von Studieneinheiten in den Kliniken, das zentrale Management klinischer Studien, die Etablierung von Studien-Netzwerken, sowie die Aus- und Fortbildung von Studienbeteiligten in Studienkonzeption, -durchführung und -methodik.

Das Studienzentrum Neurologie bündelt die klinischen Studienaktivitäten der Neurologischen Klinik, unterstützt die klinische Durchführung der neurologischen Studien, initiiert multizentrische Investigator Initiated Trials (IITs) und schult die Mitarbeiter der Neurologischen Klinik in der GCP-konformen Studiendurchführung.

Aktuell werden klinische Studien (Phasen II-IV; AWB) in unterschiedlichen neurologischen Indikationsgebieten in Zusammenarbeit mit der Industrie sowie IITs gemäß ICH-GCP durchgeführt.

• Unternehmen der forschenden Arzneimittel-Industrie
•  Universitätsmedizin Mainz:
  • Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS)
  • Institut für Neuroradiologie (MRT, CT, DSA)
  • Apotheke (mit GMP Herstellungserlaubnis)

Die Rekrutierung der Studienpatienten erfolgt über mehrere Wege. Die meisten Patienten werden über die Spezialambulanzen der Neurologischen Klinik (s.u.) über aktuelle Studien informiert und bei Interesse und Eignung in die entsprechende Studie eingeschlossen. Darüber hinaus erfolgt die Rekrutierung von Patienten, die stationär aufgenommen wurden oder von anderen Kliniken zugewiesen werden. Je nach Studie werden (von der Ethikkommission genehmigte) Zeitungsanzeigen geschaltet und / oder Plakate angebracht. Bei speziellen Indikationen werden auch durch Kooperationen mit niedergelassenen Kollegen Patienten für eine Studienteilnahme gewonnen.

Im Einzelnen umfasst das Leistungsspektrum der Neurologischen Klinik folgende Bereiche:

• allgemeine Poliklinik
• Spezialambulanzen:
  • Epilepsie
  • Multiple Sklerose
  • Schwindel
  • Schmerz
  • Schlaganfall
  • neuromuskuläre Bewegungsstörungen
  • Myasthenie
  • Spastische Spinalparalyse
• NeuroonkologieNeurologische Diagnostik (z. B. EMG, EEG, Doppler, evozierte Potentiale)
• Ca. 5.000 Patientenkontakte / Jahr
• 42 Betten auf Normalstation
• 12 Betten auf der zertifizierten überregionale Stroke Unit
• 4 Betten auf der Intermediate Care Station
• 2 Betten stationäres Video-EEG-Monitoring

• 3 separate Untersuchungszimmer
• Abgeschlossener Lagerraum für Studienmedikation und Studienunterlagen
• Arbeitsbereich für Monitor-Besuche
• Laborarbeitsbereich mit gekühlter Zentrifuge
• Kühlschränke und Tiefkühltruhen (-20/-80°C) temperaturkontrolliert, abschließbar
• Archiv für die Lagerung der Studienunterlagen nach Studienabschluss
• Notfallausstattung (Notfallkoffer, Intensivstation im Nachbargebäude)
• Erfahrung im Umgang mit eCRF, eDiary, IVRS / IWRS
• Computer mit Internetzugang
• Fax- , Drucker- und Kopiergeräte
• Eigenes EKG-Gerät
  
• Geeichte Personenwaage; Messstab