Dienstag
17. Jun

Grundlagenkurs AMG / CTR

Grundlagenkurs für Hauptprüfer / Prüfer und Mitglieder eines Prüfungsteams / einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)

Der Grundlagenkurs vermittelt den Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmern (gesunde Probanden und / oder  Patienten).

Datum
17.06.2025
Uhrzeit
08:30 -17:15 Uhr
Ort
Online / Sie erhalten die Informationen zur Teilnahme per E-Mail. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Veranstalters.
Veranstalter
Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz
Zielgruppe
Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzte, die noch nicht als Prüfer/Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfergruppe im Sinne von § 4 Abs. 25 sowie § 40 Abs. 1a AMG alt, als Prüfer im Sinne von Art. 2 Abs. 2 Ziffer 15 VO (EU) Nr. 536/2014, Hauptprüfer im Sinne von Art. 2 Abs. 2 Ziff. 16 VO (EU) 536/2014 tätig waren.

Prüfer im Sinne von Art. 2 Abs. 2 Ziff. 15 VO (EU) 536/2014 und Hauptprüfer / einziger Prüfer entsprechend Art. 2 Abs. 2 Ziff. 16 VO (EU) 536/2014 benötigen neben dem Grundlagenkurs eine weitergehende Qualifikation, die zusätzlich zu der hier aufgeführten curricularen Fortbildung zu erwerben ist (vgl. Aufbaukurs AMG).

Darüber hinaus richtet sich der Kurs an nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, die GCP-konform arbeiten müssen.
Kurzbeschreibung
Grundlagenkurs AMG / CTR (Humanarzneimittel)
Fortbildungspunkte
Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung mit 12 Fortbildungspunkten akkreditiert.
Kosten
250 €
Kontakt

IZKS-Kursteam: izks-kurs@izks-mainz.de

Telefon: 06131 - 17 9943

Weitere Informationen
www.izks-mainz.de/veranstaltungen/

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Terminhinweise

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