Dienstag
24. Jun
24. Jun
Aufbaukurs AMG / CTR
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Aufbaukurs für Prüfer und Hauptprüfer bei klinischen Prüfungen (für die Leitung eines Prüfungsteams) nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)
Ziel des Kurses ist es, Prüfer/Stellvertreter nach AMG bzw. Hauptprüfer nach VO (EU) Nr. 536/2014 in die Lage zu versetzen, eine Prüfgruppe zu leiten und sicherzustellen, dass die klinische Prüfung in seiner Prüfgruppe/Prüfstelle nach den Anforderungen an die Gute Klinische Praxis durchgeführt wird. Der Schwerpunkt des Kurses liegt auf den besonderen Verantwortlichkeiten des Leiters der Prüfgruppe/des Prüferteams.
- Datum
- 24.06.2025
- Uhrzeit
- 08:35 -15:00 Uhr
- Ort
- Online / Sie erhalten die Informationen zur Teilnahme per E-Mail. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Veranstalters.
- Veranstalter
- Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz
- Zielgruppe
- Der Kurs wendet sich an Prüfer / Hauptprüfer, die ein Prüfungsteam bzw. eine Prüfergruppe bei klinischen Prüfungen leiten. Er baut auf den „Grundlagenkurs für Hauptprüfer / Prüfer und Mitglieder eines Prüfungsteams / einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)“ auf und vermittelt den Teilnehmern die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe bzw. eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten. Insofern setzt der Kurs den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses AMG voraus.
- Kurzbeschreibung
- Aufbaukurs AMG / CTR (Humanarzneimittel)
- Fortbildungspunkte
- Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung mit 11 Fortbildungspunkten akkreditiert.
- Kosten
- 250 €
- Kontakt
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IZKS-Kursteam: izks-kurs@izks-mainz.de
Telefon: 06131 - 17 9943
- Weitere Informationen
- www.izks-mainz.de/veranstaltungen/