Logo der Universitätsmedizin Mainz
Visual Universitätsmedizin Mainz

Veranstaltungskalender

Fachveranstaltung

Grundlagenkurs AMG


Veranstalter: Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz

    Grundlagenkurs für Hauptprüfer / Prüfer und Mitglieder eines Prüfungsteams / einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)


    Der Grundlagenkurs vermittelt den Teilnehmerinnen und Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmerinnen und -teilnehmern (gesunde Probandinnen und Probanden und/oder Patientinnen und Patienten).

Veranstaltungsdetails
Datum 25.06.2024
Ort

online
Zielgruppe

Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzte, die noch nicht als Prüfer/Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfergruppe im Sinne von § 4 Abs. 25 sowie § 40 Abs. 1a AMG alt, als Prüfer im Sinne von Art. 2 Abs. 2 Ziffer 15 VO (EU) Nr. 536/2014, Hauptprüfer im Sinne von Art. 2 Abs. 2 Ziff. 16 VO (EU) 536/2014 tätig waren.

Prüfer im Sinne von Art. 2 Abs. 2 Ziff. 15 VO (EU) 536/2014 und Hauptprüfer / einziger Prüfer entsprechend Art. 2 Abs. 2 Ziff. 16 VO (EU) 536/2014 benötigen neben dem Grundlagenkurs eine weitergehende Qualifikation, die zusätzlich zu der hier aufgeführten curricularen Fortbildung zu erwerben ist (vgl. Aufbaukurs AMG).

Darüber hinaus richtet sich der Kurs an nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, die GCP-konform arbeiten müssen.
Beschreibung Grundlagenkurs AMG (Humanarzneimittel)
Fortbildungspunkte Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert.
Kosten 250 €
Kontakt

IZKS-Kursteam: izks-kurs@izks-mainz.de

Telefon: 06131/17-9943
Weitere Informationen www.izks-mainz.de/veranstaltungen/
Zurück zur Übersicht

Erklärung:

Fachveranstaltung Fachveranstaltung
Fort- und Weiterbildung Fort- und Weiterbildung
Öffentliche Veranstaltung Öffentliche Veranstaltung