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Veranstaltungskalender
Grundlagenkurs Medizinprodukterecht (MPDG, MDR / IVDR)
Grundlagenkurs Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen nach der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 über Medizinprodukte oder oder Leistungsstudien nach der VO (EU) Nr. 2017/746 über In-vitro-Diagnostika i.V.m. dem MPDG
Der Grundlagenkurs vermittelt Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmern (gesunde Probanden und / oder Patienten).
| Kurs Nummer | GMPG-02-23 |
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| Zielgruppe | Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzte, die noch nicht als Prüfer im Sinne von Art. 2 Ziff. 54 VO (EU) 2017/745 bzw. Art. 2 Ziff. 48 VO (EU) 2017/746 tätig waren.
Hauptprüfer / einziger Prüfer entsprechend § 3 Nr. 5 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) benötigen neben dem Grundlagenkurs eine weitergehende Qualifikation, die zusätzlich zu der hier aufgeführten curricularen Fortbildung zu erwerben ist (vgl. Aufbaukurs MDR / IVDR und MPDG).
Darüber hinaus richtet sich der Kurs an nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, die GCP-konform arbeiten müssen.
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| Datum | Dienstag 14. Februar 2023 |
| Ort | online |
| Fortbildungspunkte | Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert. |
| Kontakt | IZKS-Kursteam: izks-kurs@izks-mainz.de Telefon: 06131/17-9943 |
| Weitere Informationen | www.izks-mainz.de/veranstaltungen/ |
| Weitere Termine | 10.10.2023 |
Fort- und Weiterbildung
Öffentliche Veranstaltung