Follow-Up after Acute Pulmonary Embolism (FOCUS) - a Prospective Observational Multicenter Cohort Study

German Clinical Trials registry: DRKS00005939

Eine chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) kann infolge einer unvollständigen Thrombusauflösung nach einer Lungenembolie (LE) entstehen. Die CTEPH ist eine schwerwiegende, oft tödliche Erkrankung, jedoch haben Fortschritte in der chirurgischen, interventionellen und medizinischen Behandlung in den letzten Jahren die Prognose der Patienten verbessert. Die FOCUS-Studie wurde konzipiert, um die wahre Inzidenz der CTEPH und ihre Prädiktoren zu erfassen. Das primäre Ziel besteht darin, während einer zweijährigen Beobachtung die wahre Inzidenz einer CTEPH oder einer sog. „Post-LE-Einschränkung“ (prospektiv definiert auf der Basis klinischer, funktioneller und hämodynamischer Kriterien) nach einer akuten symptomatischen LE zu ermitteln. FOCUS ist eine prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Kohortenstudie. Insgesamt sollen 1.000 unselektierte Patienten an 15 deutschen Zentren rekrutiert werden. Die diagnostischen und therapeutischen Maßnahmen werden in Übereinstimmung mit den aktuellen europäischen Leitlinien und entsprechend der hohen Behandlungsstandards an den teilnehmenden Studienzentren – alle sind Referenzzentren für LE und pulmonale Hypertonie in Deutschland - durchgeführt. Zusätzlich koordiniert das CTH den Aufbau einer multizentrischen Biobank im Rahmen des FOCUS-BioSeq-Teilprojektes.

Publikation zum Studiendesign: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27577542/