Allgemeine Informationen zu Studien

Klinische Studien sind für uns im Studienzentrum etwas ganz alltägliches, Sie als Patient hören jedoch vielleicht zum ersten Mal davon. Aus diesem Grund haben wir im Folgenden einige kurze Informationen für sie Zusammengestellt, worum es sich bei klinischen Studien handelt, und wie sich der Ablauf einer solchen klinischen Studie normalerweise darstellt.

Was sind klinische Studien?

Bevor ein Arzneimittel zugelassen wird, muss mit einer Reihe von Überprüfungen die Wirkung, die Verträglichkeit des Präparates und natürlich die Sicherheit analysiert werden. Dies geschieht in klinischen Studien unterschiedlicher Phasen:

• In Phase I Studien erhalten gesunde Probanden erstmalig ein zuvor in Tierversuchen getestetes und für sicher befundenes Medikament.
• In Phase II Studien wird das Medikament, das nun erste Testungen am Menschen erfolgreich und sicher bestanden hat bezüglich seiner effektivsten und besten Dosierung untersucht.
• In Phase III Studien wird ermittelt, ob das Medikament besser wirkt als schon bekannte Medikamente. Sofern keine Vergleichsmedikamente existieren wird getestet ob es besser wirkt als ein Plazebo Medikament. Ein Medikament das diese Prüfungsstudie erreicht hat, hat seine Wirksamkeit und Sicherheit zuvor schon unter Beweis gestellt.
• In Phase IV Studien werden bereits zugelassenen Medikamente kontrolliert überwacht.

Warum brauchen wir klinische Studien?

Von der Entwicklung neuer Medikamente erwarten Sie als Patient weiter verbesserte Behandlungsmöglichkeiten in Verträglichkeit und/oder Wirksamkeit. Damit das möglich ist, untersucht die klinische Forschung den Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit am Menschen unter bestimmten Bedingungen. Dabei werden die Wirksamkeit und Sicherheit neuer Medikamente oder neuer medizinischer Produkte in klinischen Studien geprüft, die strengen Kontrollen und Sicherheitsvorgaben unterliegen.

Neue Therapiemöglichkeiten durch Ihre Bereitschaft zur Studienteilnahme 

Am wichtigsten sind jedoch Sie: Als Patient in einer unserer klinischen Studien tragen Sie dazu bei, neue Erkenntnisse über die jeweilige Erkrankung zu gewinnen und bessere Behandlungsmöglichkeiten zu entwickeln. Die Bereitschaft zur Teilnahme ist somit weltweit die Voraussetzung für jeden wichtigen Fortschritt in der modernen Medizin.

Dabei unterstützen Sie nicht nur Forschung und Entwicklung, sondern profitieren gleichzeitig von intensiver ärztlicher Betreuung und den neuesten effizientesten Therapiemöglichkeiten, die für andere Erkrankte noch nicht zugänglich sind.