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Veranstaltungskalender

Fachveranstaltung

Grundlagenkurs Medizinprodukterecht (MPDG, MDR / IVDR)


Veranstalter: Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz

    Grundlagenkurs Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen nach der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 über Medizinprodukte oder oder Leistungsstudien nach der VO (EU) Nr. 2017/746 über In-vitro-Diagnostika i.V.m. dem MPDG


    Der Grundlagenkurs vermittelt Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmern (gesunde Probanden und / oder Patienten).

     

Veranstaltungsdetails
Datum 01.10.2024
Ort

online
Zielgruppe

Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzte, die noch nicht als Prüfer im Sinne von Art. 2 Ziff. 54 VO (EU) 2017/745 bzw. Art. 2 Ziff. 48 VO (EU) 2017/746 tätig waren.

Hauptprüfer / einziger Prüfer entsprechend § 3 Nr. 5 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) benötigen neben dem Grundlagenkurs eine weitergehende Qualifikation, die zusätzlich zu der hier aufgeführten curricularen Fortbildung zu erwerben ist (vgl. Aufbaukurs MDR / IVDR und MPDG).

Darüber hinaus richtet sich der Kurs an nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, die GCP-konform arbeiten müssen.
Beschreibung Grundlagenkurs Medizinprodukterecht (MPDG, MDR / IVDR)
Fortbildungspunkte Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert.
Kosten 250 €
Kontakt

IZKS-Kursteam:  izks-kurs@izks-mainz.de

Telefon: 06131/17-9943
Weitere Informationen

www.izks-mainz.de/veranstaltungen/
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Erklärung:

Fachveranstaltung Fachveranstaltung
Fort- und Weiterbildung Fort- und Weiterbildung
Öffentliche Veranstaltung Öffentliche Veranstaltung