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Veranstaltungskalender
Aufbaukurs AMG
Aufbaukurs für Prüfer und Hauptprüfer bei klinischen Prüfungen (für die Leitung eines Prüfungsteams) nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)
Ziel des Kurses ist es, Prüfer/Stellvertreter nach AMG bzw. Hauptprüfer nach VO (EU) Nr. 536/2014 in die Lage zu versetzen, eine Prüfgruppe zu leiten und sicherzustellen, dass die klinische Prüfung in seiner Prüfgruppe/Prüfstelle nach den Anforderungen an die Gute Klinische Praxis durchgeführt wird. Der Schwerpunkt des Kurses liegt auf den besonderen Verantwortlichkeiten des Leiters der Prüfgruppe/des Prüferteams.
| Kurs Nummer | AAMG-03-23 |
|---|---|
| Zielgruppe | Der Kurs wendet sich an Prüfer:innen/Stellvertreter:innen bzw. Hauptprüfer:innen, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen leiten, sowie an Personen, die als einzige Prüferin bzw. einziger Prüfer an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind. Er baut auf den „Grundlagenkurs für Prüfer:innen/Stellvertreter:innen und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz” auf und vermittelt den Teilnehmerinnen und Teilnehmern die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe bzw. eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten. Insofern setzt der Kurs den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses AMG voraus. |
| Datum | Dienstag 21. März 2023 |
| Ort | online / Bitte beachten Sie: Dieser Kurs wird als Blended Learning angeboten.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Veranstalters. |
| Fortbildungspunkte | Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert |
| Kontakt | IZKS-Kursteam: izks-kurs@izks-mainz.de Telefon: 06131/17-9943 |
| Weitere Informationen | www.izks-mainz.de/veranstaltungen/ |
| Weitere Termine | 11.07.2023 21.11.2023 |
Fort- und Weiterbildung
Öffentliche Veranstaltung