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Centrum für Thrombose und Hämostase (CTH)
 

Ambulante Behandlung von Patienten mit Lungenembolie und niedrigem Risiko mit dem oralen Faktor Xa-Inhibitor Rivaroxaban (HoT-PE)

  • Studienleiter: Univ.-Prof. Dr. Stavros Konstantinides
  • EudraCT No.: 2013-001657-28

Kurzzusammenfassung

HoT-PE ist eine prospektive, multizentrische, einarmige Phase 4-Management (Kohorten)-Studie, welche ermitteln soll, ob eine frühe Entlassung und ambulante Behandlung von Patienten mit akuter Lungenembolie und niedrigem Risiko (definiert durch standardisierte Einschluss- und Ausschlusskriterien) mit dem neuen oralen Faktor Xa-Inhibitor Rivaroxaban machbar, effektiv und sicher ist. Bei Patienten mit klinischem Verdacht auf eine akute Lungenembolie wird die Bestätigung der Diagnose und das Screening auf die Ein- und Ausschlusskriterien innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme erfolgen. Die Patienten werden in die Studie aufgenommen, nachdem sie ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben.      

Studientyp

Interventionell

Studiendesign

Einarmige Phase IV-Management (Kohorten)-Studie

Offizieller Titel

Home Treatment of Patients with Low-Risk Pulmonary Embolism with the Oral Factor Xa Inhibitor Rivaroxaban: Prospective Management Trial

Status

Rekrutierung

Steuerungskomitee

Stavros Konstantinides, Mainz, Harald Binder, Mainz, Christine Espinola-Klein, Mainz, Mareike Lankeit, Mainz, Philipp Wild, Mainz, Rupert Bauersachs, Darmstadt, Christoph Bode, Freiburg, Annette Geibel, Freiburg, Michael Pfeifer, Donaustauf, Sebastian Schellong, Dresden