Die Gutenberg COVID-19 Studie ist abgeschlossen. Zwischen Oktober 2020 und Juni 2021 wurden die Teilnehmende an zwei Untersuchungszeitpunkten umfassend untersucht. Ergänzend erfolgte eine digitale Datenerfassung über die Gutenberg COVID-19 App sowie eine Langzeitnachbeobachtung.
Studienablauf
- Eingangs- und einer Verlaufsuntersuchung (Oktober 2020 - Juni 2021)
- Wöchentliches App-Monitoring (Oktober 2020 - Dezember 2021)
- Langzeituntersuchung (Oktober 2021 - März 2022)
Datenerfassung per Fragebogen
Vor dem Besuch im Studienzentrum erhielten die Teilnehmer*innen einen Fragebogen per Post, um deren möglicherweise bekannten Infektionsstatus und Auswirkungen der Pandemie zu erheben. Die Teilnehmenden wurden gebeten, den Fragebogen zu Hause auszufüllen und zu ihrem Termin im Studienzentrum mitzubringen. Der Fragebogen umfasst die folgenden Themenbereiche:
- Bekannte Infektion mit dem Corona-Virus (SARS-CoV2) / COVID-19 Erkrankung
- Angaben zur Person (z.B. Alter und Geschlecht)
- Aktuelle Beschwerden / Symptome (z.B. Luftnot und Husten)
- Spezifische Fragen zum Corona-Virus (z.B. bisherige Testergebnisse, Reisen und soziale Kontakte)
- Erwartungen und Meinungen im Hinblick auf eine Infektion mit dem Corona-Virus
- Befinden (z.B. gefühlte Beeinträchtigungen, Sorgen, Ängste und Interessen)
- Emotionsregulation
- Berufliche Veränderungen
Entnahme einer Stuhlprobe
Per Post erhielten die Teilnehmenden ein Stuhlprobenset und werden gebeten, eine Stuhlprobe zum ersten Termin mitzubringen (zur Testung auf Antikörper gegen SARS-CoV-2).
Ab dem ersten Studienbesuch erfolgte eine kontinuierliche Erfassung des Gesundheitszustandes der Teilnehmenden mithilfe der speziell für die Studie entwickelten Gutenberg COVID-19 App. Die App ersetzte nicht die Corona Warn App des Robert Koch Institutes. Bei der ersten Benutzung der App wurden die Teilnehmende gebeten, Informationen zu folgenden Themen anzugeben:
- Aktuelle Beschwerden
- Spezifische Fragen zu SARS-CoV2 / COVID-19 (z.B. Testergebnisse, Reisen; Kontakte)
- Soziale Situation und Lebensstil
Bei den weiteren Erhebungen durch die App wurden die Teilnehmende gebeten:
- aktuelle Beschwerden anzugeben und
- spezifische Fragen zu SARS-CoV2 / COVID-19 zu beantworten.
Falls keine Infektion mit dem Corona-Virus oder COVID-19 ähnliche Symptome vorliegen, wurden Teilnehmende einmal pro Woche über die App kontaktiert. Meldeten Teilnehmende eine Infektion oder das Auftreten von COVID-19 ähnlichen Symptomen, erfolgt die Abfrage durch die App alle zwei Tage, bis keine Anzeichen einer akuten Infektion mehr vorliegen. Eine Teilnahme ohne die App war ebenfalls möglich.
Die App ist an das Gutenberg Health-Hub (GHH) angebunden, eine Einrichtung zur Förderung der Digitalisierung in der Medizin, die zur Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität gehört.
Mehr Informationen zum Gutenberg Health-Hub
Alle Studienteilnehmende, deren Einwilligung dazu vorliegt, wurden ein Jahr nach der Verlaufssuntersuchung erneut befragt, um weitere Informationen zu den längerfristigen Auswirkungen der Pandemie und der SARS-CoV-2 Infektion zu erfassen.
Weitere Informationen
Auswahl der Teilnehmenden
Eine freiwillige Anmeldung zur Studie war nicht möglich. Die Teilnehmenden wurden zufällig ausgewählt und schriftlich zur Teilnahme eingeladen. Dieses Verfahren gewährleistete eine repräsentative Bevölkerungsstichprobe.
Nutzen der Teilnahme
Die Teilnehmenden wurden mittels Rachenabstrich und Antikörpertests auf eine aktuelle oder zurückliegende SARS-CoV-2-Infektion untersucht. Die Untersuchungsergebnisse wurden zeitnah per Post übermittelt. Bei einem positiven Nachweis einer akuten Infektion erfolgte zusätzlich eine telefonische Benachrichtigung. Mit ihrer Teilnahme leisteten die Studienteilnehmende einen wichtigen Beitrag zur Erforschung der Verbreitung von SARS-CoV-2, zur Identifikation von Risikogruppen sowie zum besseren Verständnis möglicher Langzeitfolgen einer Infektion. Die gewonnenen Erkenntnisse tragen außerdem dazu bei, Strategien für den Umgang mit zukünftigen Pandemien weiterzuentwickeln.
Studienzentrum
Die Untersuchungen fanden in einem eigens eingerichteten Studienzentrum in der Mainzer Innenstadt statt.
Teilnahme ohne Smartphone
Die Nutzung der Gutenberg COVID-19 App war freiwillig und keine Voraussetzung für die Studienteilnahme. Auch ohne Smartphone oder installierte App war eine vollständige Teilnahme an der Studie möglich.