Teilnahme an thrombEVAL I

An thrombEVAL I nahmen Patientinnen und Patienten teil, die mit oralen Antikoagulanzien behandelt wurden und während eines Krankenhausaufenthaltes in einem der beteiligten Studienzentren betreut wurden. Bei thrombEVAL I handelte es sich um eine Beobachtungsstudie. Die medizinische Behandlung wurde durch die Studienteilnahme nicht verändert. Zu Beginn der Studie fand ein persönliches Gespräch im jeweiligen Studienzentrum statt. Dabei wurden unter anderem Informationen zu Vor- und Begleiterkrankungen, zur Medikamenteneinnahme, zu möglichen Risikofaktoren sowie zur bisherigen Behandlung mit oralen Antikoagulanzien erhoben. Zusätzlich wurden Komplikationen und Krankenhausaufenthalte erfasst, der Antikoagulationsausweis ausgewertet und ein Fragebogen zu den Erfahrungen mit der medizinischen Versorgung ausgefüllt. Die erste Erhebung dauerte etwa 15 Minuten. Etwa ein Jahr nach dem Studieneinschluss wurden die Teilnehmenden in einem weiteren, ungefähr 15-minütigen Telefoninterview zu ihrem aktuellen Gesundheitszustand sowie zu möglichen Komplikationen und Krankenhausaufenthalten befragt. Die langfristige Nachbeobachtung erstreckte sich über einen einen Zeitraum von bis zu fünf Jahren.
 

Teilnahme an thrombEVAL II

thrombEVAL II untersuchte die Betreuung von Patientinnen und Patienten durch einen spezialisierten, telemedizinisch unterstützten Gerinnungsdienst. Die Teilnehmenden wurden im Rahmen ihrer Behandlung mit oralen Antikoagulanzien durch speziell geschultes Personal betreut. Die Dosierung der Medikamente wurde auf Grundlage der aktuellen Gerinnungswerte und weiterer medizinischer Informationen individuell festgelegt. Vor der Teilnahme erfolgte ein ausführliches Gespräch mit einem Studienarzt. Im Rahmen der Studie wurden die medizinischen Behandlungsdaten standardisiert dokumentiert und wissenschaftlich ausgewertet. Ergänzend wurden unter anderem Blutdruck, Ruheherzfrequenz, Körpergewicht und Körpergröße erhoben. Die Teilnehmenden beantworteten außerdem Fragen zu ihrem Alltag, ihrer Lebensqualität sowie zu ihrer Zufriedenheit und ihren Erfahrungen mit der medizinischen Versorgung. Der zusätzliche zeitliche Aufwand betrug insgesamt etwa 60 Minuten, verteilt auf verschiedene Untersuchungen während der Behandlung. Die individuelle Studiendauer lag bei bis zu 15 Monaten. Die Betreuung durch den Gerinnungsdienst umfasste regelmäßige Kontrollen der Blutgerinnung, die Dokumentation aktueller Medikamente und gesundheitlicher Veränderungen sowie die individuelle Festlegung der Medikamentendosis. Bei geplanten Operationen oder anderen medizinischen Eingriffen stand der Gerinnungsdienst beratend zur Seite. Die übrige medizinische Behandlung verblieb weiterhin bei den behandelnden Haus- und Fachärztinnen und -ärzten.