Formen der Datenbereitstellung
Machbarkeitsanfrage
Einschätzung der Verfügbarkeit gewünschter Daten zur Prüfung der Machbarkeit eines Forschungsvorhabens sowie zur Definition von Studienkohorten. Dabei wird die Anzahl der Patienten oder Behandlungsfälle ermittelt, die den gewünschten Kriterien entsprechen. Hierfür stehen Daten aus den vergangenen 5 Jahren bis zum Zeitpunkt der Anfrage zur Verfügung.
Das DIZ der Universitätsmedizin Mainz ist im Verbund mit anderen DIZen der deutschen Universitätskliniken. Über das Deutsche Forschungsdatenportal für Gesundheit (FDPG) können Anfragen an alle Standorte im Verbund gestellt werden.
Datenverarbeitung im DIZ
Forschende stellen ihr Auswerteverfahren bereit. Hiermit erfolgt die Verarbeitung der Behandlungsdaten im DIZ. Die Ergebnisse werden zur Verfügung gestellt. Dafür stehen Daten aus den vergangenen 5 Jahren bis zum Zeitpunkt der Antragsbewilligung durch das Data Use & Access Committee zur Verfügung.
Datenherausgabe
Behandlungsdaten, für die eine Patienteneinwilligung (seit August 2021 möglich) vorliegt, können nach Zustimmung des Data Use & Access Committee in pseudonymisierter Form Forschenden bereitgestellt werden.
Voraussetzungen für die Antragstellung
| Antragstellende der UM Mainz | Externe Antragstellende | |
|---|---|---|
|
Anfragen bitte per E-Mail an: |
Anfragen bitte über das |
| Antragstellende der UM Mainz | Externe Antragstellende | |
|---|---|---|
|
Erforderliche Unterlagen Votum einer Ethik-Kommission oder Kurzbescheinigung ihrer Nichtzuständigkeit. Weitere Informationen bei der Ethik-Kommission Rheinland-Pfalz . Analyseplan zur Bewertung der vorhandenen Datenqualität. Beschreibung der Analyseskripte. Die Skripte müssen in einem GitHub-Repository hinterlegt sein. |
Erforderliche Unterlagen Votum einer Ethik-Kommission oder Kurzbescheinigung ihrer Nichtzuständigkeit als Anhang beifügen. Weitere Informationen in der Anlage zum Nutzungsvertrag . Analyseplan zur Bewertung der vorhandenen Datenqualität. Beschreibung der Analyseskripte. Die Skripte müssen in einem GitHub-Repository hinterlegt sein. |
|
|
Antrag Weitere Informationen in der Handreichung zur Erstellung eines Datennutzungsantrags an die MII . |
Antrag Den Datennutzungsantrag bitte über das FDPG-Portal stellen. Weitere Informationen in der Handreichung zur Erstellung eines Datennutzungsantrags an die MII . |
|
|
Kontakt |
Kontakt |
| Antragstellende der UM Mainz | Externe Antragstellende | |
|---|---|---|
|
Erforderliche Unterlagen Votum einer Ethik-Kommission oder Kurzbescheinigung ihrer Nichtzuständigkeit. Weitere Informationen bei der Ethik-Kommission Rheinland-Pfalz . Datenschutzkonzept Zu datenschutzrechtlichen Angaben finden Sie weitere Informationen hier . |
Erforderliche Unterlagen Votum einer Ethik-Kommission oder Kurzbescheinigung ihrer Nichtzuständigkeit. Weitere Informationen finden Sie in der Anlage zum Nutzungsvertrag . Datenschutzkonzept Zu datenschutzrechtlichen Angaben finden Sie weitere Informationen hier . |
|
|
Antrag Für weitere Informationen: Handreichung zur Erstellung eines Datennutzungsantrags an die MII . |
Antrag Den Datennutzungsantrag bitte über das FDPG-Portal stellen. Für weitere Informationen: Handreichung zur Erstellung eines Datennutzungsantrags an die MII . |
|
|
Kontakt |
Kontakt |
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
Eine Übersicht der Datentypen bietet der Kerndatensatz der Medizininformatik-Initiative.
Für Machbarkeitsanfragen und die Datenverarbeitung im DIZ stehen Behandlungsdaten aus den vergangenen 5 Jahren bis zum Zeitpunkt der Anfrage zur Verfügung.
Für eine Datenherausgabe sind Behandlungsdaten verfügbar, für die eine Patienteneinwilligung (Broad Consent) vorliegt. Seit August 2021 besteht an der Universitätsmedizin Mainz die Möglichkeit dieser Einwilligung.
Die Dauer hängt vom Umfang des Antrags ab und kann daher variieren. In der Regel erfolgt eine erste Rückmeldung zur Bearbeitung binnen zwei Wochen.
Die im Datennutzungsantrag benannten Personen bzw. Einrichtungen dürfen die Daten verarbeiten. Grundsätzlich können Universitäten, Forschungsinstitute sowie forschende Unternehmen einen Antrag stellen, um die Behandlungsdaten und Biomaterialproben für medizinische und wissenschaftliche Forschungszwecke zu nutzen.
Im Antrag können CSV, FHIR und andere individuelle Datenformate angegeben werden.
Eine über den beantragten und genehmigten Zeitraum hinausgehende Nutzung ist nur nach erneuter Prüfung und Genehmigung durch das Data Use & Access Comitee der UM zulässig.