rEECur - Internationale randomisierte klinische Phase II Studie für Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder nicht auf die Standardbehandlung ansprechendem Ewing-Sarkomen

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,

Sie haben einen Rückfall eines Ewing-Sarkoms erlitten oder der Tumor hat nicht ausreichend auf die bisherige Therapie angesprochen. Das Ewing-Sarkom ist ein seltener, bösartiger, meist knochenassoziierter Tumor. Sie haben bereits eine oder mehrere Chemotherapien erhalten, um den Tumor zu bekämpfen. Wahrscheinlich wurde auch eine Operation und/oder Strahlentherapie durchgeführt. Da der Tumor nun wieder aufgetreten oder gewachsen ist, kann versucht werden, ihn mit anderen Chemotherapeutika zu bekämpfen. Es gibt aktuell weltweit keine Standardbehandlung für diese Situation.

Wir möchten Sie fragen, ob Sie bereit sind, an der nachfolgend beschriebenen klinischen Prüfung, der rEECur-Studie, teilzunehmen. Die Studie wurde von europäischen Experten für die Erkrankung Ewing-Sarkom entwickelt. Es werden verschiedene Chemotherapieregime miteinander verglichen.
Klinische Prüfungen sind notwendig, um Erkenntnisse über die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Arzneimitteln zu gewinnen oder zu erweitern. Deshalb schreibt der Gesetzgeber im Arzneimittelgesetz vor, dass neue Arzneimittel klinisch geprüft werden müssen. Die klinische Phase II Prüfung, die wir Ihnen hier vorstellen, wurde – wie es das Gesetz verlangt – von der zuständigen Ethikkommission zustimmend bewertet und von der zuständigen Behörde, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), genehmigt. Diese klinische Prüfung wird in mehreren Ländern und auch in Deutschland an mehreren Kliniken durchgeführt; es sollen ungefähr 500 Personen daran teilnehmen. Die Studie wird veranlasst, organisiert und finanziert durch die Universität Birmingham in Großbritannien, dem Sponsor dieser Studie.

Weitere Informationen finden Sie im folgenden Flyer. (Pdf , 1,3 MB)