Prüflabor für Blut- und Gewebespender

Arzneimittelrechtlich relevante Freigabeuntersuchungen werden für die Universitätsmedizin und externe Einrichtungen der Gesundheitsversorgung durchgeführt:

• Im Rahmen der Herstellung von Blutprodukten.
• Im Rahmen der Gewinnung von humanen Stammzellpräparaten und Spenderlymphozyten.
• Im Rahmen der Gewinnung von Geweben und Gewebezubereitungen (§20c AMG).

Alle durchgeführten Verfahren sind bei der zuständigen Bundesoberbehörde Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeldet und entsprechen der den Anforderungen der betreffenden Anordnung des PEI vom 07.01.2013. 

Parameter Prüflabor

	Freigabeparameter	Bestätigungstest
HIV	Anti-HIV, HIV-RNA (qualitativ)	HIV 1/2-Immunoblot
HCV	Anti-HCV, HCV-RNA (qualitativ)	HCV-Immunoblot
HBV	HBsAg, HBV-DNA (qualitativ), Anti-HBc
HEV	Anti-HEV, HEV-RNA (qualitativ)
HAV	HAV-RNA (qualitativ)
Parvovirus B19	Parvovirus B19-DNA (quantitativ)
West Nile Virus	WNV-RNA
HTLV I/II	Anti-HTLV I/II
CMV	Anti-CMV, CMV-DNA
Syphilis	Anti-Treponema pallidum	Treponema pall.-Immunoblot

Patientendiagnostik

Im Rahmen der Patientendiagnostik bietet die Transfusionszentrale alle für die immunologischen und moleklarbiologischen Parameter für die Routine- und Bestätigungsdiagnostik von HIV, Hepatitis A, B, C, E, und Syphilis an.

Parameter Patientendiagnostik

	Immunologische Diagnostik	Molekulare Diagnostik
HIV	Anti-HIV, HIV-Immunoblot	HIV1/2-RNA (qualitativ); HIV-1-RNA (quantitativ)
Hepatitis A	Anti-HAV-IgG, Anti-HAV-IgM	HAV-RNA (qualitativ)
Hepatitis B	HBsAG, Anti-HBs, HBeAg, Anti-HBe, Anti-HBc, Anti-HBc-IgM	HBV-DNA (quantitativ)
Hepatitis C	Anti-HCV, HCV-Immunoblot	HCV-RNA (quantitativ)
Hepatitis E	Anti-HEV-IgG, Anti-HEV-IgM	HEV-RNA (qualitativ)
Parvovirus B19		Parvovirus B19-DNA (quantitativ)
West Nile Virus (WNV)		WNV-RNA (qualitativ)
Zytomegalievirus (CMV)	Anti-CMV IgG, Anti-CMV-IgM	CMV-DNA (quantitativ)
HTLV I/II	Anti-HTLV I/II
Syphilis	Anti-Treponema pall., Trep. pall.-Immunoblot-IgG, Trep. pall- Immunoblot-IgM