Ethik ist ein wesentlicher Bestandteil wissenschaftlicher Forschung und sollte bereits in der Planungsphase eines Projekts berücksichtigt werden. Dies gilt insbesondere für die biomedizinische, klinische und epidemiologische Forschung, in der häufig mit Gesundheits- und Patientendaten sowie mit menschlichen Studienteilnehmenden gearbeitet wird.

Ziel ethischer Richtlinien ist es, die Rechte, die Würde und das Wohlergehen der betroffenen Personen zu schützen und gleichzeitig eine verantwortungsvolle und qualitativ hochwertige Forschung zu gewährleisten. Internationale Regelwerke wie der Nürnberger Kodex, die Deklaration von Helsinki oder die Leitlinien des "Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS)" bilden hierfür wichtige Grundlagen.

Zentrale ethische Prinzipien sind die Achtung der Autonomie und Selbstbestimmung von Studienteilnehmenden, das Prinzip des Wohltuns (Beneficence), die Vermeidung von Schaden (Non-maleficence) sowie das Prinzip der Gerechtigkeit. Diese Prinzipien finden unter anderem Anwendung bei der Risiko-Nutzen-Abwägung, der Auswahl von Studienteilnehmenden sowie bei Entscheidungen zur Erhebung, Nutzung, Weitergabe und Nachnutzung von Forschungsdaten.

Ein zentraler Bestandteil ethisch verantwortungsvoller Forschung ist die informierte Einwilligung (Informed Consent). Studienteilnehmende sollten vor Beginn einer Studie verständlich über Ziele, Methoden, mögliche Risiken und den Umgang mit ihren Daten informiert werden. Ebenso sollten Fragen der Datenspeicherung, der späteren Nachnutzung von Daten sowie möglicher Datenweitergaben an Kooperationspartner transparent geregelt werden.

Besondere Aufmerksamkeit erfordert der Umgang mit sensiblen personenbezogenen Daten, insbesondere Gesundheitsdaten. Hier müssen Datenschutz, Vertraulichkeit, geeignete technische und organisatorische Schutzmaßnahmen sowie Konzepte zur Pseudonymisierung oder Anonymisierung bereits frühzeitig in die Studienplanung einbezogen werden.

Vor Beginn vieler Forschungsvorhaben ist zudem die Einholung eines positiven Ethikvotums erforderlich. Die Ethikkommission prüft dabei unter anderem, ob die Rechte und Interessen der Studienteilnehmenden angemessen geschützt werden und ob die geplante Forschung ethisch vertretbar ist.

Ethische Verantwortung endet jedoch nicht mit dem Beginn einer Studie. Auch während und nach Abschluss eines Projekts müssen Forschende sicherstellen, dass Forschungsdaten verantwortungsvoll genutzt, gespeichert, geteilt und langfristig aufbewahrt werden. Dabei gilt insbesondere in der Forschung mit Gesundheitsdaten das Prinzip: so offen wie möglich und so geschlossen wie nötig.

The European Code of Conduct for Research Integrity:

Deutsch: Code of Conduct for Research Integrity
Englisch: Verhaltenskodex für die Integrität der Forschung

Tool zur Erstellung von Einwillungserklärungen (auf Englisch, Deutsch und in mehreren Sprachen)
DARIAH-EU)