APREPRU-Studie

Titel der Studie:

Aprepitant bei histaminrefraktärem chronischen Pruritus: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde placebokontrollierte, cross-over Phase II Studie.

Status der Studie:

offen

Phase der Studie:

II

Ziel der Studie:

Demonstration der antipruritischen Eigenschaften von oral verabreichtem Aprepritant bei Patienten mit refraktärem chronischen Pruritus und Prurigo nodularis.

Art der Studie:

2 Arme randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte cross-over Studie

Behandlungsplan:

10 wöchige Studie mit einer 1 wöchigen Screening-, zwei 4 wöchigen Behandlungs-, einer 2 wöchigen Washout- und einer 2 wöchigen Nachbeobachtungsphase.

Haupteinschlusskriterien:

  • Patienten (18-70 Jahre) mit gen. Chron. Pruritus und Prurigo nodularis mit unzureichendem Ansprechen auf Antihistaminika über 4 Wochen

Hauptausschlusskriterien:

  • Paraneopl-, neurogener- und psychogener Pruritus