Attract Studie

Titel der Studie:

Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von CD5024 1% Creme mit Metronidazol 0,75% Creme bei Patienten mit papulopustulärer Rosazea über einen Behandlungszeitraum von 16 Wochen, gefolgt von einem 36 wöchigen Verlängerungszeitraum

Indikation:

Papulopustulärer Rosazea

Status der Studie:

offen

Phase der Studie:

III

Ziel der Studie:

Ziel der Studie der Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von CD5024 1% Creme (Ivermectin) mit Metronidazol 0,75% Creme bei Patienten mit papulopustulärer Rosazea

Art der Studie:

Prospektive, randomisierte, Prüfer verblindete, multizentrische Studie. Sponsor: Galderma

Behandlungsplan:

Verum: CD5024 1% Creme vs. Verum: Metronidazol 0,75% Creme in einer 1:1 Randomisierung. 6 Visiten in den ersten 16 Wochen, 9 Visiten in der folgenden 36 wöchigen. Die Reisekosten werden vergütet.

Haupteinschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit papulopustulärer Rosazea IGA > 3

Hauptausschlusskriterien:

  • Sonderformen der Rosazea
  • Bekannte Unverträglichkeit gegen Metronidazol oder das Prüfprodukt
  • Therapie mit Kumarinen