Blister Studie

Titel der Studie:

Wirksamkeit und Sicherheit der adjuvanten Immunadsorption bei Pemphigus vulgaris und Phemphigus foliaceus

Indikation:

Pemphigus vulgaris und Phemphigus foliaceus

Status der Studie:

geschlossen

Phase der Studie:

IV

Ziel der Studie:

Evaluation ob die adjuvante Immunadsorption der standardisierten immunsuppressiven Therapie überlegen ist.

Art der Studie:

Prospektiv randomisierte multizentrische Studie. Sponsor: KKS Marburg

Behandlungsplan:

Verum: Prednisolon, Azathioprin oder Mycophenolate Mefetil, Mycophenolate Sodium mit oder ohne Immunadsorption je nach Randomisation. 8 Visiten innerhalb von 12 Monaten Behandlungsdauer.

Haupteinschlusskriterien:

  • Patienten mit klinisch aktiven Pemphigus foliaceus oder vulgaris
  • Bei versch. Medikamenten müssen Auswaschphasen beachtet werden

Hauptausschlusskriterien:

  • Schwere akute oder chronische systemische Infektionen
  • Schwere kardiovaskuläre Erkrankungen
  • Schwere angeborene Immundefizienz
  • Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion
  • Aktives Magen-Darm-Geschwür