Carima-Studie

Titel der Studie:

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde placebokontrollierte Studie der Phase IIIb zur explorativen Evaluation von Surrogatmarker des karidiovaskulären Rikos bei Patienten mit chronischer Plaque-Psoriasis behandelt mit Secukinumab

Indikation:

mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte)

Status der Studie:

geschlossen

Phase der Studie:

IIIb

Ziel der Studie:

In dieser Studie soll explorativ die Wirkung von Secukinumab auf kardiovaskuläre Marker getestet, und der Zusammenhang zur Veränderung der Psoriasis Scores untersucht werden.

Art der Studie:

1:4 randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie

Behandlungsplan:

52 wöchige Studie mit einer 4 wöchigen Screening, einer 48 wöchigen Behandlungs- und einer 4 wöchigen Nachbeobachtungsphase.

Haupteinschlusskriterien:

  • Patienten (18-65 Jahre) mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis (PASI ≥10) seit mindestens 6 Monaten mit unzureichendem Ansprechen, Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber zuvor angewandter systemischer Behandlung

Hauptausschlusskriterien:

  • Psoriasis guttata, erythrodermische Psoriasis, Psoriasis pustulosa
  • Vorherige Therapie gegen IL-17 oder gegen IL-17-Rezeptor
  • Schwerwiegende andere Erkrankungen oder akute Infektionen; Neoplasien in der Anamnese