Carima-Studie

Titel der Studie:

Eine randomisierte, doppelblinde, Parallelgruppenstudie multizentrische Studie zur Beurteilung der

Wirksamkeit und Sicherheit von Certolizumab Pegol im Vergleich zur Therapie mit Placebo und Etanercept bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

Indikation:

mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte)

Status der Studie:

geschlossen

Phase der Studie:

III

Ziel der Studie:

Die Studie soll den Unterschied der Wirksamkeit von Certolizumab pegol 400mg Q2W und 200mg Certolizumab Pegol Q2W zu Placebo bei der Behandlung mittelschwerer bis schwerer Psoriasis zeigen.

Art der Studie:

Multicenter, Randomized, Double Blind, Parallel Group, Placebo and Active Controlled Study

Behandlungsplan:

52 wöchige Studie mit einer 4 wöchigen Screening, einer 48 wöchigen Behandlungs- und einer 4 wöchigen Nachbeobachtungsphase.

Haupteinschlusskriterien:

• Patienten (über 18 Jahre) mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis (PASI ≥12 und PGA≥3 und BSA >12%) seit mindestens 6 Monaten die potentiell Kandidaten für eine Systemtherapie darstellen

Hauptausschlusskriterien:

• Psoriasis guttata, erythrodermische Psoriasis, Psoriasis pustulosa
•  Vorherige Therapie Certolizumab

• Schwerwiegende andere Erkrankungen oder akute Infektionen; Neoplasien in der Anamnese