Clear-Studie

Titel der Studie:

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studie der Phase IIIb zur Demonstration der Wirksamkeit einer 16 wöchigen Secukinumabbehandlung im Vergleich mit Ustekinumab und zur Bewertung von Langzeitsicherheit, Toleranz und Effizienz bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis

Indikation:

mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte)

Status der Studie:

geschlossen

Phase der Studie:

IIIb

Ziel der Studie:

In dieser Studie soll die Überlegenheit von Secukinumab gegenüber Ustekinumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis untersucht werden.

Art der Studie:

1:1 randomisierte, doppelblinde Studie

Behandlungsplan:

52 wöchige Studie mit einer 4 wöchigen Screening, einer 48 wöchigen Behandlungs- und einer 4 wöchigen Nachbeobachtungsphase.

Haupteinschlusskriterien:

• Patienten (über 18 Jahre) mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis (PASI ≥12) seit mindestens 6 Monaten die potentiell Kandidaten für eine Systemtherapie darstellen

Hauptausschlusskriterien:

• Psoriasis guttata, erythrodermische Psoriasis, Psoriasis pustulosa
• Vorherige Therapie gegen IL-17, gegen IL-17-Rezeptor, gegen IL-12 oder gegen IL-23 
• Unkontrollierte Hypertonie 
• Schwerwiegende andere Erkrankungen oder akute Infektionen; Neoplasien in der Anamnese