Titel der Studie:

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie mit Ligelizumab als Addon Therapie  bei Patienten mit therapierefraktärer chronisch spontaner Urtikaria

Indikation:

Chronische spontane Urtikaria

Status der Studie:

offen

Phase der Studie:

IIb

Ziel der Studie:

Sicherheit und Effektivität von QGE031 im Vergleich zu Placebo und Omalizumab

Art der Studie:

Multizentrische nicht-interventionelle Beobachtungsstudie

Behandlungsplan:

12-wöchige Behandlungsphase

Haupteinschlusskriterien:

• Chronische spontane Urtikaria seit mehr als 6 Monaten und aktuell Symptome
• Therapierefraktär zur Therapie mit nicht sedierenden Antihistaminika

Hauptausschlusskriterien:

• Teilnahme an einer indikationsgleichen klinischen Studie