IA-Pem Studie

Titel der Studie:

Eine randomisiert kontrollierte Studie, welche die Sicherheit und Effektivität von Doxycyclin (200 mg/Tag) mit der von Prednisolon (0,5 mg/ kg/KG/Tag) bei der anfänglichen Behandlung des bullösen Pemphigoids vergleicht.

Indikation:

bullöses Pemphigoid

Status der Studie:

offen

Phase der Studie:

IV

Ziel der Studie:

Ziel der Studie ist es die Effektivität und Sicherheit von Doxycyclin und Prednisolon zu vergleichen

Art der Studie:

Prospektiv randomisierte multizentrische Studie. Sponsor: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein

Behandlungsplan:

Verum: Doxycyclin vs. Verum: Prednisolon. 8 Visiten mit 52-wöchiger Behandlungsphase

Haupteinschlusskriterien:

  • Klinisch aktives bullöses Phemphigoid
  • Mindestens drei Blasen
  • Keine vorherigen klinischen Episoden des bullösen Pemphigoids innerhalb des letzten Jahres

Hauptausschlusskriterien:

  • Keine Vorbehandlung mit Doxycyclin oder Prednisolon
  • Hauptsächlicher Befall der Schleimhäute