P-110881-01

Titel der Studie:

Eine randomisierte, multicenter, doppel-blinde, Plazebo kontrollierte, 2-wöchige Parallelgruppenstudie  zur Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ozenoxacin 1% Creme bei Patienten mit Impetigo.

Indikation:

Impetigo

Status der Studie:

bald offen

Phase der Studie:

III

Ziel der Studie:

Ziel der Studie ist die Überprüfung Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ozenoxacin 1% Creme bei Patienten mit Impetigo.

Art der Studie:

Eine randomisierte, multicenter, doppel-blinde, Plazebo kontrollierte, 2-wöchige Parallelgruppenstudie  bei Patienten mit nicht bullöser oder bullöser Impetigo.

Behandlungsplan

Verum: Ozenoxacin 1% Creme vs. Placebo, 1:1 randomisiert, Studiendauer ca. 2 Wochen.

Haupteinschlusskriterien:

  • Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren mit nicht bullöser oder bullöser Impetigo
  • Betroffenes Areal von 1-100cm²

Hauptausschlusskriterien:

  • Bakterielle Infektion die einer systemischen Therapie bedürfen
  • Zeichen einer systemischen Manifestation (Fieber 37.2 °C)