Titel der Studie:

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo-und aktiv-kontrollierte Parallel-Studie mit Cross-Over bei indolenter systemischer Mastozytose mit inhalativem Cromoglycin

Indikation:

Indolente Systemische Mastozytose

Status der Studie:

offen

Phase der Studie:

II

Ziel der Studie:

Sicherheit und Effektivität von PA101 im Vergleich zu Placebo und oralem Cromoglycin

Art der Studie:

Multizentrische nicht-interventionelle Beobachtungsstudie

Behandlungsplan:

16-wöchige Behandlungsphase

Haupteinschlusskriterien:

    • Indolent Systemische Mastozytose

    • Symptome in 2 Organsystemen 3 Monate vor Screening

Hauptausschlusskriterien: