Purpose-Studie

Titel der Studie:

Prospektive Kohorten-Langzeit-Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Enbrel® (Etanercept) zur Behandlung von Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen im natürlichen Umfeld (PURPOSE-Registerstudie)

Indikation:

Psoriasis vulgaris

Status der Studie:

geschlossen

Phase der Studie:

IV

Ziel der Studie:

Nach Zulassung von Etanercept zu erfassen, in wieweit das Risiko besteht an einer opportunistischen Infektion zu erkranken nach und während der Behandlung mit Etanercept sowie die Evaluation langfristige Risiken inzidentieller maligner Erkrankungen bei Kindern und Jugendlichen, die zu irgendeinem Zeitpunkt Etanercept erhalten haben.

Art der Studie:

Retrospektive multizentrische nichtinterventionelle Registerstudie zu Beginn der Studie mit anschließender prospektiver Beobachtung der Studienteilnehmer. Sponsor: Pfizer

Behandlungsplan:

Verum: Etanercept. 5 jährige Registerstudie, auch wenn Enbrel nicht so lange verabreicht werden sollte.

Haupteinschlusskriterien:

  • Alter 6 <= 17 bei Studieneinschluss oder Erwachsene die schon vor Volljährigkeit Etanercept erhalten hatten
  • Die Entscheidung zur Behandlung mit Etanercept muss vor Einschluss in die Studie fallen

Hauptausschlusskriterien:

  • Vorbehandlung mit anderem biologischen Arzneimittel als Etanercept
  • Krebserkrankung in der Vorgeschichte