Liberty-AD-SOLO-Studie

Titel der Studie:

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde placebokontrolliert Phase II Studie zur Evaluation der Sicherheit, Toleranz und Effektivität von ZPL-3893787  bei Patienten mit moderatem bis schwerem atopischem Ekzem EASI ≥ 12 bis 48.

Indikation:

Moderates bis schweres atopisches Ekzem (Neurodermitis)

Status der Studie:

geschlossen

Phase der Studie:

III

Ziel der Studie:

Reduktion des Pruritus von Baseline über 8 Wochen

Art der Studie:

3 Arme randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Behandlungsplan:

9 wöchige Studie mit einer 1 wöchigen Screening, einer 8 wöchigen Behandlungsphase.

Haupteinschlusskriterien:

    • Patienten (18- 65 Jahre) mit atopischer Dermatitis  (EASI ≥12-48; sIGA≥ 3; BSA ≥ 10 und Pruritus ≥ 5)

Hauptausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende andere Erkrankungen oder akute Infektionen; Neoplasien in der Anamnese