GERMELATOX
Titel der Studie:Bereitschaft der Patienten, Toxizitäten im Rahmen einer adjuvanten Behandlung zu dulden.
Indikation:
Operiertes malignes low-risk Melanom (pT1a (AJCC 2010), keine Ulzeration)
Status der Studie:
offen
Phase der Studie:
Nicht-interventionelle Studie auf dem Gebiet der Versorgungsforschung (health-care)
Ziel der Studie:
- Einschätzung der Gewichtung von Toxizitäten einer Therapie mit Interferon alpha-2b gegenüber einem möglichen Wiederauftreten des malignen Melanoms durch die teilnehmenden Patienten und die behandelnden Ärzte.
- Eruieren von Unterschieden in den Aussagen der teilnehmenden Patienten und der behandelnden Ärzte und Herausarbeiten des Einflusses bestimmter Einstellungen der Patienten auf der Basis der vorgelegten Fragebögen.
Art der Studie:
Nicht interventionelle Querschnitt-Versorgungsforschungsstudie, Beobachtungsstudie, Fragebogenstudie
Behandlungsplan:
Beantwortung der vorgesehenen Fragebögen durch 200 Patienten und 100 Dermatologen
Haupteinschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Low-risk Melanom (pT1a nach AJCC 2010-Kriterien, keine Ulzeration)
- Abgeschlossene chirurgische Ersttherapie
- Erstdiagnose > 8 Wochen vor Studieneinschluß
Hauptausschlusskriterien:
- Geplante Sentinellymphknotenbiopsie oder Lymphknotendissektion
- Metastasen
- Geplante adjuvante Therapie
- Schwere Begleiterkrankungen
- Patienten, die die deutsche Sprache nicht sprechen oder schreiben können
Ansprechpartner in Mainz:
Principal Investigator:
Dr. med. Carmen Loquai
Tel.: 06131 17- 6032
E-Mail: carmen.loquai@unimedizin-mainz.de
Sub-Investigator:
Dr. Tina Müller-Brenne
Tel: 06131 17-5289
E-Mail: tina.brenne@unimedizin-mainz.de