RB_T002

Titel der Studie:
Identifikation von individuellen Krebsmutationen und Testung ihrer Imunogenität

Indikation:
Malignes Melanom, Vorliegen von Hautmetastasen

Status der Studie:
offen


Art der Studie:
Experimentelle Studie, geplant ist die Aufnahme von 15 Patienten

Ziel der Studie:


  1. Identifikation von proteinkodierenden Mutationen in bevorzugt Hautmetastasen des malignen Melanoms und Testung derselben auf generelle Immunogenität und Erkennbarkeit durch T-Lymphozyten. Nutzung von autologen T-Lymphozyten zur Untersuchung auf im Patienten vorgebildete Immunantworten.
  2. Identifikation und Extraktion zirkulierender Tumorzellen aus dem Blut
  3. Entwicklung von in-vitro Stimulationsverfahren für antigenspezifische T-Lymphozyten und Etablierung der benötigten Prozesse.


Behandlungsplan:
1. Visite: Aufklärung, 2. Visite: Blutentnahme (100ml) und Exzision einer
Hautmetastase, 3. Visite: Blutentnahme (100ml) oder Leukapherese, 4. Visite: Abschlußuntersuchung, 5. Follow up: Blutentnahmen, Exzision neuer Metastasen



Haupteinschlusskriterien Patienten/Probanden:


  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Hb-Wert ≥ 10g/dl
  3. Mindestgröße der zu entfernenden Metastase: 1 – 1,5cm (Patienten)
  4. Keine Kontraindikation gegen eine Leukapherese (Probanden)


Hauptausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft oder Stillzeit
  2. Schwere lokale oder systemische Infektion, schwere Begleiterkrankungen
  3. Infektion mit HIV, Hepatitis B- oder C-virus, EBV, Zytomegalievirus
  4. Systemische Immunsuppression
  5. allogene Stammzelltransplantation
  6. Herzinsuffizienz (NYHA 3 oder 4), instabile angina pectoris
  7. Klinisch relevante Autoimmunerkrankungen


Ansprechpartner in Mainz:

Principal Investigator:
Dr. med. Carmen Loquai
Tel.: 06131 17- 6032
E-Mail: carmen.loquai@unimedizin-mainz.de

Sub-Investigator:
Dr. Tina Müller-Brenne
Tel: 06131 17-5289
E-Mail: tina.brenne@unimedizin-mainz.de