Karriereprofil schärfen: Fortbildung zur Study Nurse in der klinischen Forschung

Jetzt noch anmelden: Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS) der Universitätsmedizin Mainz und Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) Heidelberg sowie Studienzentrum Bonn (SZB) ermöglichen Erwerb von Zusatzqualifikation

Wer die Durchführung klinischer Studien mitbetreuen möchte, hat idealerweise eine Zusatzqualifikation als Study Nurse. Diese Qualifikation können Gesundheitsfachangestellte durch eine entsprechende Fortbildung erwerben. Einen zertifizierten Study Nurse-Kurs bietet in diesem Herbst das IZKS der Universitätsmedizin Mainz gemeinsam mit dem KKS Heidelberg sowie dem Studienzentrum Bonn an. Die in drei Blöcken verlaufende Fortbildungsmaßnahme startet am 10. Oktober 2016 am KKS Heidelberg. Die Kosten belaufen sich auf 2950 Euro. Insgesamt dauert der zertifizierte Study Nurse-Kurs 15 Arbeitstage. Die Anmeldung für alle Kursmodule kann online zentral über das KKS Heidelberg erfolgen unter der Webadresse: www.klinikum.uni-heidelberg.de/Anmeldeformular.141145.0.html Um den Teilnehmern einer klinischen Studie einen reibungslosen Ablauf und eine maximale Sicherheit zu gewähren, ist speziell ausgebildetes Personal unverzichtbar. Dazu zählt auch die Study Nurse (Studienassistenz). Ihr Aufgabengebiet umfasst den gesamten Bereich der Organisation und Administration einer klinischen Prüfung. Von Oktober bis Dezember 2016 bietet das IZKS in Kooperation mit dem KKS Heidelberg und dem Studienzentrum Bonn einen Study Nurse-Kurs an. Der Study Nurse-Kurs richtet sich in erster Linie an Personen, die im medizinischen Bereich tätig sind und einen Wechsel in das Tätigkeitsfeld der Study Nurse planen oder bereits erste Erfahrungen im Bereich der Studienassistenz haben. Der Auftaktblock findet vom 10. bis 14. Oktober in Heidelberg im dortigen KKS statt. Der Fokus liegt auf Grundlagen und Studienplanung. Der zweite Block ist vom 7. bis 11. November terminiert. Veranstaltungsort ist das Bildungszentrum der Uniklinik Bonn. Gegenstand dieser zweiten Fortbildungseinheit sind die Themen Studienmanagement und Durchführung. Der dritte und abschließende Block dreht sich um die Themen Durchführung und Studienabschluss. Er startet am 28. November und endet am 2. Dezember. Veranstaltungsort ist das IZKS in Mainz. Study Nurses tragen dazu bei, als speziell ausgebildetes Personal, den Teilnehmern einer klinischen Studie einen reibungslosen Ablauf und eine maximale Sicherheit gewährleisten. Sie arbeiten unmittelbar im Prüfzentrum mit dem Prüfarzt zusammen. Somit sind sie eine wichtige Schnittstelle zwischen klinischen Monitoren, die im Auftrag des Sponsors einer klinischen Studie die Durchführung nach den Vorgaben der „Guten Klinischen Praxis“ (Good Clinical Practice, kurz GCP) kontrollieren sowie der Studienzentrale in der Klinik, Patienten und Ärzten. Zu ihren Aufgaben zählen etwa die Unterstützung bei der Rekrutierung von Patienten, die Betreuung der Patienten im Verlauf der Studie, die Organisation und Koordination von Visiten, Blutabnahmen für die Labordiagnostik, der Versand von Proben sowie die Ausgabe der Prüfmedikation und das Dokumentieren aller studienrelevanten Daten. In der zertifizierten Fortbildung werden auch die rechtlichen, praktischen, ethischen und administrativen Aspekte einer klinischen Prüfung nach den Vorgaben der „Guten Klinischen Praxis (ICH-GCP)“ vermittelt. Außerdem sind im Kursprogramm ein Kommunikationstraining und ein spezieller Englischkurs enthalten. Diese Weiterbildung vermittelt den Teilnehmern das nötige Know-how, um bei der Organisation und Durchführung einer klinischen Studie eigenverantwortlich mitzuwirken. Der Kurs schließt mit einer Klausur ab. Zur Erlangung des anerkannten Zertifikats des KKS-Netzwerkes müssen die Teilnehmer zusätzlich ein zweiwöchiges Praktikum absolvieren und einen Abschlussbericht verfassen. Am Ende des Study Nurse-Kurs von IZKS und KKS erhalten die Teilnehmer ein entsprechendes Zertifikat, das ihnen die Kursteilnahme bescheinigt. Bislang gibt es für diese Fachkräfte keine gesetzlich geschützte Berufsbezeichnung und anerkannte Ausbildung. Um den Anforderungen an diese Tätigkeit jedoch gerecht zu werden, sind zertifizierte Weiterbildungen unerlässlich, die eine angehende Study Nurse mit den Regularien einer Studiendurchführung vertraut machen.

Kontakt Dr. Anne Ehrlich
IZKS der Universitätsmedizin Mainz, Fortbildungen
Telefon 06131 17-9945
E-mail kurs@izks-mainz.de Renate Müller
KKS Heidelberg, Abt. Fort- und Weiterbildung
Telefon 06221 56-34515
E-Mail: fortbildung@kks-hd.de

Ausführliches Programm: http://www.izks-mainz.de/veranstaltungen/study-nurse-kurs-kompetente-studienassistenz/ Pressekontakt Oliver Kreft
Stabsstelle Kommunikation und Presse
Universitätsmedizin Mainz
Telefon 06131  17-7424
Fax 06131  17-3496
E-Mail: pr@unimedizin-mainz.de Über die Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz Die Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz ist die einzige medizinische Einrichtung der Supramaximalversorgung in Rheinland-Pfalz und ein international anerkannter Wissenschaftsstandort. Sie umfasst mehr als 60 Kliniken, Institute und Abteilungen, die fächerübergreifend zusammenarbeiten. Hochspezialisierte Patientenversorgung, Forschung und Lehre bilden in der Universitätsmedizin Mainz eine untrennbare Einheit. Rund 3.300 Studierende der Medizin und Zahnmedizin werden in Mainz ausgebildet. Mit rund 7.500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ist die Universitätsmedizin zudem einer der größten Arbeitgeber der Region und ein wichtiger Wachstums- und Innovationsmotor. Weitere Informationen im Internet unter www.unimedizin-mainz.de