ALFR-HC-04

Wirksamkeit und Sicherheit von Albferon (rekombinantes humanes Albumin-Interferon alfa-Fusionsprotein) in Kombination mit Ribavirin bei chronischer Hepatitis C

Rekrutierung

Die Studie ist geschlossen.

Studiendesign

Phase 2 B, randomisierte, multizentrische, aktiv kontrollierte, Open-Label-Studie

Synopsis

Eine Phase 2 B, randomisierte, multizentrische, aktiv kontrollierte, Open-Label-Studie zur Berwertung der Wirksamekit und Sicherheit von Albferon (rekombinantes humanes Albumin-Interferon alfa-fusionsprotein) in Kombination mit Ribavirin bei Interferon alfa-naiven Personen mit chronischer Hepatitis C, Genotyp 1.

Einschlusskriterien

  • Interferon treatment naive subjects with chronic hepatitis C, HCV genotype 1
  • Compensated liver disease

Ausschlusskriterien

  • Pregnant or lactating female or males with a pregnant partner
  • A positive test for serum antibodies to the human immunodeficiency virus (HIV-1) or serum hepatitis B virus surface antigen (HBsAg)
  • A history of moderate, severe or uncontrolled psychiatric disease
  • A history of immunologically mediated disease, seizure disorder, chronic cardiac disease, chronic pulmonary disease, hemoglobinopathy, coagulopathy, or malignancy

ClinicalTrials

Die Studie ist bei ClinicalTrials.gov unter der Registrierungsnummer NCT00115908 angemeldet.
Studieninformationen bei ClinicalTrials.gov

Studienassistentin

Frau Dilek Sarisac, Telefon: 06131 17-5611, E-Mail

Studienleiter

Herr PD Dr. Wulf Böcher
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