Studienzentrum
Die medizinische Forschung der letzten Jahre hat dazu beigetragen, dass wir viele früher nicht behandelbare Erkrankungen besser verstehen, früher erkennen und in vielen Fällen lindern oder heilen können.
Leider gibt es aber auch heute noch Patienten, bei denen eine schwere Krankheit erst spät festgestellt wird, oder für deren Erkrankung keine ausreichenden Therapiemöglichkeiten zur Verfügung stehen.
Deswegen ist es notwendig, durch systematische Forschungsaktivitäten nach neuen, effektiveren Methoden zur Früherkennung und Therapie dieser Erkrankungen zu suchen.
Ein wichtiges Werkzeug hierfür ist die Durchführung klinischer Studien, in denen innovative Verfahren mit dem bisherigen Standard verglichen und auf ihren Nutzen hin analysiert werden.
Die I. Medizinische Klinik betreut eine Reihe eigener klinischer Studien und ist an vielen multizentrischen Studien beteiligt.
Hepatologische Studien
Indikation | Name | Titel | Rekrutierung |
Chronische Hepatitis C | ALFR-HC-04 | Wirksamkeit und Sicherheit von Albferon (rekombinantes humanes Albumin-Interferon alfa-Fusionsprotein) in Kombination mit Ribavirin bei chronischer Hepatitis C | beendet |
Akute Hepatitis C | Acute HCV | Behandlung der akuten Hepatitis C mit PEG-Interferon alfa 2b plus Ribavirin | läuft |
Akute Hepatitis B | GAHB | Lamivudin bei der Behandlung der akuten Hepatitis B | läuft |
Chronische Hepatitis C | Gihalt-Studie | Vergleich einer Kombinationstherapie mit PEG-Interferon alfa 2a und Ribavirin mit einer Monotherapie mit PEG-Interferon alfa 2a bei Hepaititis C 6 bis 120 Monate nach Lebertransplantation | beendet |
Chronische Hepatitis B | Gilead GS-US 1740102 | Untersuchung von Tenofovir im Vergleich zu Adefovir bei chronischer Hepatitis B | läuft |
Chronische Hepatitis B | Gilead GS-US 1740103 | Untersuchung von Tenofovir im Vergleich zu Adefovir bei chronischer Hepatitis B | läuft |
Chronische Hepatitis B | Gilead GS-US-174-0108 | Study Comparing Tenofovir Disoproxil Fumarate, Emtricitabine Plus Tenofovir Disoproxil Fumarate, and Entecavir in the Treatment of Chronic Hepatitis B Subjects with Decompensated Liver Disease and in the Prevention of Hepatitis B Recurrence Post-Transplantation | läuft |
Chronische Hepatitis C | HCV GT 2/3 | Vergleich der Kombinationstherapie mit pegyliertem Interferon-alfa 2a und Ribavirin mit einer Monotherapie mit pegyliertem Interferon-alfa 2b gefolgt von einer anschließenden Kombinationstherapie mit Ribavirin | beendet |
Schwere Leberinsuffizienz | HELIOS | Prometheus European Liver Disease Outcome Study | läuft |
Chronische Hepatitis C | INDIV-2 | Individuell adapierte Therapiedauer zur Behandlung von Patienten mit einer chronischen Hepatitis C Genotyp 1 mit Peginterferon alfa 2b plus Ribavirin | läuft |
Chronische Hepatitis C | Longterm | Langzeittherapie der chronisch-replikativen Hepatitis C mit niedrig dosiertem pegyliertem Inferferon alfa 1b bei Patienten mit Leberzirrhose | beendet |
Chronische Hepatitis C | PACT | Ersttherapie der chronischen Hepatitis C mit pegyliertem Interferon-alfa 2b plus Ribavirin bzw. Consensus-Interferon plus Ribavirin (Pegintron against Consensus Trial PACT) | läuft |
Chronische Hepatitis C | PRAMA | Peginterferon-alfa-2a, Ribavirin und AMAntadin bei chronischer Hepatitis C | beendet |
Chronische Hepatitis C | Repeat | Wirksamkeit und Sicherheit bei hoher Induktionsdosis von Pegasys und Copegus im Vergleich zur Standardtherapie bei chronischer Hepatitis C und Nichtansprechen auf vorangegangene Therapien | läuft |
HCV-HIV-Koinfektion | TOP HIV-HCV | Überprüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von PEG-Interferon alfa-2a in Kombination mit Ribavirin bei Patienten mit chronischer Hepatitis und gleichzeitiger HIV-Infektion | läuft |
Chronische Hepatitis C | TRELA | Auswirkung der Behandlungsdauer in Kombination mit Ribavirin und Amantadin bei Hep C Relapsern | läuft |
Chronische Hepatitis C | Thymosin | Vergleich der Behandlung mit Thymosin alpha + Peginterferon alpha 2a + Ribavirin mit Peginterferon alpha 2a + Ribavirin + Placebo bei Patienten mit chronischer Hepatitis C, die nicht auf eine Therapie mit Peginterferon alfa oder Peginterferon alfa+Ribavirin angesprochen haben | beendet |
Onkologische Studien
Indikation | Name | Titel | Rekrutierung |
Pankreaskarzinom | BO17706 | Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit, wenn man Bevacizumab mit Gemcitabin und Erlotinib verabreicht, bei Patienten mit metastasiertem Pankreaskarzinom | beendet |
Kolonkarzinom | BO17920 | Bevacizumab in Kombination mit Capecitabine plus Oxaliplatin (XELOX) oder Fluorouracil/Leukovorin mit Oxaliplatin (FOLFOX-4) versus FOLFOX-4 Regime als alleinige adjuvante Chemotherapie beim Kolonkarzinom | läuft |
Magenkarzinom | BO18255 | Eine offene, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie mit Trastuzumab in Kombination mit einem Fluoropyrimidin und Cisplatin versus Chemotherapie allein als First-line-Therapie bei Patienten mit HER2-positivem, fortgeschrittenem Magenkarzinom. | läuft |
Gallenblasen- und Gallengangskarzinom | CISCA | Ambulante Therapie mit Capecitabin versus Cisplatin plus Capecitabin beim fortgeschrittenen Adenokarzinom der Gallenblase oder der Gallenwege | läuft |
Pankreaskarzinom | EORTC 40013-22012 | Vergleich von Gemcitabin mit Strahlentherapie gegen Gemcitabin allein nach Pankreatikoduodenektomie beim Pankreaskarzinom | beendet |
Magenkarzinom | GC-CIF-2005 | Wirksamkeit und Verträglichkeit von Cetuximab in Kombination mit Irinotecan und 5-FU/FA bei Patienten mit metastasiertem Magenkarzinom | läuft |
Karzinom des ösophaogastralen Übergangs | GC-DOR-2004 | Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Strahlentherapie und Chemotherapie bei Karzinomen am Übergang von der Speiseröhre zum Magen | läuft |
Magenkarzinom | GC-ICE-2003 | Wirksamkeit und Verträglichkeit von Irinotecan und Capecitabin im Vergleich zu Cisplatin und Capecitabin bei Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs | beendet |
Magenkarzinom | GC-SU-2006 (SUNITINIB) | An Open-Label, Multicenter Phase II Trial of SUNITINIB for Patients With Chemo-Refractory Metastatic Gastric Cancer | läuft |
Pankreaskarzinom | HER2 | Capecitabin und Trastuzumab als first-line Therapie beim fortgeschrittenen HER2-überexprimierendem Pankreaskarzinom | läuft |
Magenkarzinom | MARGIT | Capecitabin in Kombination mit Oxaliplatin und lokaler Strahlentherapie zur adjuvanten Therapie des kurativ resezierten Magenkarzinoms | läuft |
Ösophagus-Karzinom | OESO_TUX.1 | Einsatz des EGFR-Antikörpers Erbitux in Kombination mit systemischer Chemotherapie bei EGFR-exprimierenden fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus | läuft |
Pankreaskarzinom | PAPRIKA | Larotaxel im Vergleich mit 5-FU zur Behandlung des fortgeschrittenen Pankreaskarzinoms nach Therapie mit einem Gemcitabine-haltigen Regime | läuft |
Rektumkarzinom | Rektum-Ca. MA | 5-Fluorouracil versus Capecitabin in Kombination mit lokaler Strahlentherapie zur adjuvanten Therapie des Rektumkarzinoms im Stadium II und III | läuft |
Gallengangs- und Gallenblasenkarzinom | XL119-001 | XL119 Versus 5-Fluorouracil (5-FU) Plus Leucovorin (LV) in Subjects With Advanced Biliary Tumors | beendet |