Die Haupthypothese von RELEVIUM ist, dass die Lebensqualität (QoL) von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs signifikant verbessert werden kann, indem Schmerzen, Muskelschwund (Sarkopenie) und Kachexie durch personalisierte Ernährung, körperliche Aktivität und Strategien zur Schmerzbehandlung zusätzlich zur Chemotherapie reduziert werden.

Um dies zu erreichen, werden wir bei RELEVIUM Patienten mit digitalen Tools ausstatten, die die Kommunikation zwischen Patient und Arzt erleichtern und es ihnen ermöglichen, ihre Krankheit selbst zu bewältigen. RELEVIUM wird (i) eine Smartwatch mit mehreren Sensoren und ein innovatives Remote-Ultraschallpatch, (ii) KI-Algorithmen zur kontinuierlichen Fernüberwachung von Schmerzen und Sarkopenie sowie zur Entscheidungsunterstützung und (iii) Anwendungen für Patienten und Pflegekräfte verwenden. Kombiniert werden diese Tools die Evidenz für das Fortschreiten der Symptome liefern und Ärzte in die Lage versetzen, personalisierte Behandlungspläne anzuwenden.

Das Projekt wird zunächst eine Machbarkeits- und Datenerhebungsstudie durchführen (RELEVIUM-FDC). Ziel der Studie ist es, die Adhärenz und Compliance der Patienten zu optimieren und Daten für die Entwicklung der Intervention zu sammeln. Eine randomisierte klinische Studie ab dem dritten Jahr mit fünf Zentren (RELEVIUM-RCT) wird die Wirksamkeit der vorgeschlagenen personalisierten Behandlungspläne für Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs in Bezug auf ihre Lebensqualität bewerten. Mehrere sekundäre Endpunkte werden untersucht, wie die Kostenwirksamkeit der Intervention, ihr Potenzial zur Erhöhung der gesundheitlichen Chancengleichheit und zur Linderung der Stressbelastung für die Familien der Patienten in verschiedenen europäischen Ländern.

Die Studienergebnisse werden zu Empfehlungen für die Integration von Fernbehandlung und Verbesserung der QoL-Ergebnisse in der Palliativversorgung bei fortgeschrittenem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs führen.