GC-DOR-2004 - Karzinom des gastroösophagealen Übergangs
Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Strahlentherapie und Chemotherapie bei Karzinomen am Übergang von der Speiseröhre zum Magen
Rekrutierung
Die Studie rekrutiert aktuell Patienten.Studiendesign
prospektiv, multizentrisch, Phase I/IIStudienziel
Primäres Studienziel: Erfassung der Toxizität der präoperativen Radiochemotherapie (Studienteil A). Erfassung der Remissionsrate (Studienteil B) Sekundäre Studienziele: Erfassung der operativen und postoperativen Komplikationen. Erfassung der Resektabilität. Erfassung der Lokalrezidiv- und Fernmetastasierungsrate. Erfassung der 1- und 2-Jahres Überlebensrate. Bestimmung der dosislimitierenden Toxizität (DLT) und der maximal tolerablen Dosis (MTD) der Radiochemotherapie. Ermittlung der Lebensqualität. Erfassung der Remissionsrate während der Dosiseskalation (Studienteil A)Synopsis
Prospektive, offene multizentrische Phase I/II-Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit einer neoadjuvanten Radiochemotherapie mit Docetaxel und Oxaliplatin bei Patienten mit Adenokarzinomen des gastroösophagealen ÜbergangsEinschlusskriterien
- adenocarcinoma of gastric-esophagal junction
- stage II to III
- unidimensional measurable disease
Ausschlusskriterien
- surgery of primary tumor
- metastasis
- prior chemo- or radiotherapy
ClinicalTrials
Die Studie ist bei ClinicalTrials.gov unter der Registrierungsnummer NCT00374985 angemeldet.Studieninformationen bei ClinicalTrials.gov
Studienassistentin
Frau Gröger, Telefon: 06131 17-5443Studienleiter
Herr Dr. habil. Markus MöhlerLeiter der klinischen Prüfung
Herr Dr. habil. Markus MöhlerI. Medizinische Klinik und Poliklinik, Universität Mainz